食品级新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂

【作用与用途】  

用于食品表面及环境样本中新型冠状病毒的快速筛查。

（注：如筛查出阳性样本，请尽快按照国家规定进行专业的二次复核。）

【检验原理】

本试剂盒集成从采样到核酸扩增一体化检测方案。采用环介导等温扩增技术结合免核酸提取技术，以2019-nCoV的ORF1基因为检测对象，从而实现对2019-nCoV核酸的检测。本试剂盒可实现样本采集后病毒被瞬时灭活，直接进行核酸扩增检测。由于不需要专业设备，可用于现场快速筛查。样本中若含有病毒核酸，特异引物可与其结合并高速扩增，同时反应液由紫色变为绿色；若样本中无病毒核酸或含量极低，则不会发生核酸扩增，反应液保持紫色不变，从而根据反应液颜色不同，确认待检样本中是否含有2019-nCoV核酸。

【主要组成】

【贮藏与有效期】  

采样工具：4-30℃保存（以实际包装为准）。

核酸检测试剂盒：-20℃以下保存，有效期为12个月，避免反复冻融。

【需要仪器】  

离心机、金属浴

【用法与判定】 

详见试剂盒说明书。 

【注意事项】  

1. 使用本试剂盒前请仔细阅读说明书。不同批号的产品请勿混合使用，避免反复冻融，请在有效期内使用试剂盒，由于操作不当引起的误判，以及有此误判引发的其他事项，本公司概不负责。

2. 检测空间应严格分区操作，在空间条件允许情况下，试剂准备区用于配置反应所需要的所有试剂；扩增分析区用于模板的加入和扩增反应进行及结果判读。各区内空间独立，试验用品专用，避免交叉污染。另外，建议配备超净工作台，并且所有步骤严格按照说明书的要求进行。

3. 检测过程中建议穿洁净工作，戴一次性手套、口罩、护目镜，使用一次性灭菌枪头，所有反应要尽快完成，中间不要停顿。

4. 阳性对照可能会作为污染源，污染其他试剂和待检样品，导致出现假阳性结果，在加样过程中建议最后加入阳性对照。

5. 上机前注意检查PCR反应管是否盖紧，在反应结束后切忌开盖，以防气溶胶污染，及时放入密封袋当天处理。

6. 本试剂盒仅用于食品级新型冠状病毒2019-nCoV核酸快速检测。

7. 工作台及各物品定期用75%酒精、核酸（PCR）污染去除剂或1%次氯酸钠进行处理。

【最低检出限】  50 copies/test。

【规格】  50反应/盒。